(相關(guān)資料圖)
一、一級市場:16家數(shù)字醫(yī)療公司股權(quán)融資4.64億元;閱微基因于新三板掛牌上市(一)股權(quán)融資據(jù)零壹智庫不完全統(tǒng)計,上周(2022年6月27日-2022年7月3日)國內(nèi)與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)的股權(quán)融資事件為16筆,公開披露的融資總額約4.64億元。融資輪次主要集中在戰(zhàn)略融資,共計9筆。1-10億元融資達4筆,醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究服務(wù)提供商“普瑞盛”、智能自理康復機器人研發(fā)商“邦邦機器人”、納米藥物生產(chǎn)研發(fā)商“優(yōu)微生物”和單分子免疫診斷技術(shù)研發(fā)商“宇測生物”均獲約億元融資。表1:數(shù)字醫(yī)療行業(yè)股權(quán)融資信息匯總(2022/6/27-2022/7/3)數(shù)據(jù)來源:零壹智庫(二)IPO據(jù)零壹智庫不完全統(tǒng)計,上周國內(nèi)與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)的上市事件為1筆,為基因分型和基因檢測技術(shù)服務(wù)商“閱微基因”于新三板掛牌上市,證券代碼為873723。該公司于2009年成立,是一家集體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的生命科學機構(gòu),致力于基因檢測技術(shù)的產(chǎn)品化,專注于基因檢測“金標準”,基于毛細管電泳技術(shù)平臺,通過原創(chuàng)性多重熒光擴增技術(shù)的革新,研發(fā)出一系列準確、快速、簡便、經(jīng)濟的檢測試劑、儀器及軟件,應(yīng)用于法醫(yī)、臨床和工業(yè)領(lǐng)域。二、二級市場:31家企業(yè)股價上漲;好博醫(yī)療擬科創(chuàng)版上市(一)股價表現(xiàn)據(jù)零壹智庫不完全統(tǒng)計,目前我國數(shù)字醫(yī)療上市企業(yè)超過100家。本報告剔除掉科技屬性不強的企業(yè),挑選了60家公司觀察其二級市場股價動態(tài)(詳見附錄1和附錄2)。上一周數(shù)字醫(yī)療板塊有31家上市企業(yè)股價上漲,漲幅最大的為凱樂科技(600260.SH),上漲幅度達22.48%;29家企業(yè)股價下跌,跌幅最大的為和仁科技(300550.SZ),下跌幅度為-7.77%。(二)公司動態(tài)1.未來股份加快布局醫(yī)療投資,又跑步入場新能源行業(yè)6月29日,未來股份(600532.SH)披露2021年年度報告,這是未來股份自2021年跨界布局醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以來發(fā)布的首份年報。2021年未來股份總資產(chǎn)279,937.44萬元,凈資產(chǎn)176,406.02萬元,實現(xiàn)營業(yè)收入69,744.51萬元。其中,未來股份旗下主要經(jīng)營醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的上海國瑞、西安未睦,合并營業(yè)收入為355.20萬元。公司醫(yī)療布局步伐加快,相關(guān)業(yè)務(wù)實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。6月30日,其晚間披露的公告顯示,未來股份擬收購山東瑞福鋰業(yè)有限公司的 70%-100%股權(quán),以及新疆東力礦業(yè)投資有限公司的70%-100%股權(quán)。這被外界解讀為未來股份要跑步進如新能源行業(yè)尋求業(yè)績增長。(來源:未來股份,財報網(wǎng))2.康復醫(yī)療器械研發(fā)商好博醫(yī)療擬科創(chuàng)版上市6月30日,據(jù)上交所官網(wǎng)顯示,蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“好博醫(yī)療”)已提交科創(chuàng)版上市,審核狀態(tài)變?yōu)椤耙咽芾怼?。好博醫(yī)療成立于2011年,主營業(yè)務(wù)為康復醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)康復、心肺康復、骨傷及疼痛康復、中醫(yī)康復、運動醫(yī)學康復、產(chǎn)后康復等康復應(yīng)用領(lǐng)域。2021年營業(yè)收入約2.63億元,凈利潤約6144萬元。本次擬公開發(fā)行股票不超過2000萬股,不低于發(fā)行后總股本的25%。華泰聯(lián)合證券有限責任公司為其保薦人。(來源:上交所)3.醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化加速,美的發(fā)布智慧病區(qū)解決方案6月30日,美的集團(000333.SZ)旗下美的醫(yī)療發(fā)布「悟空」智慧病區(qū)解決方案,助力醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化升級,實現(xiàn)從”系統(tǒng)集成”到“空間場景”應(yīng)用的變革,并且通過打造和祐國際醫(yī)院樣板間的探索和實踐,為智慧醫(yī)療服務(wù)提供范本。「悟空」智慧病區(qū)產(chǎn)品集成化,通過智慧化系統(tǒng)的各司其職以及悟空場景控制單元,讓醫(yī)護人員、患者、后勤管理、運營管理、緊密聯(lián)系在一起,提高醫(yī)療資源的利用率,確保公共衛(wèi)生安全。未來,也將在智慧醫(yī)療道路上,不斷探索和實踐應(yīng)用,加速推動醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化進程,為醫(yī)療行業(yè)帶來更加便捷、省心的智慧醫(yī)療服務(wù)新體驗。(來源:美的醫(yī)療)三、行業(yè)觀察:陜西省發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)工作指導意見;中國首款3D打印藥物產(chǎn)品“三迭紀T19”獲NMPA藥物臨床試驗批準(一)政策規(guī)范1.四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)》和解讀文件6月30日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進一步促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)》和解讀文件。其中與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)政策摘要如下:一是鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,鼓勵企業(yè)自主研發(fā)和建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施,支持采用合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)等方式,開展抗體藥物和基因治療、細胞治療等創(chuàng)新藥物以及臨床急需藥物研發(fā)、生產(chǎn);二是完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序,鼓勵將真實世界數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床評價;三是支持藥品網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字化經(jīng)營,支持藥品零售企業(yè)按照“線上線下一致”原則開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,支持藥品零售連鎖企業(yè)參與建立電子處方共享平臺,支持自建符合要求的網(wǎng)絡(luò)藥學服務(wù)平臺。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)實施數(shù)字化經(jīng)營管理,支持藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)開展首營資料、藥品配送票單等電子化交換與管理。(來源:四川省藥監(jiān)局)2.國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實施方案》的通知6月29日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實施方案》的通知。此次方案明確了國家藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局的職責分工,對港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)的適用范圍、工作程序、申報路徑及資料要求、工作要求等進行細化。方案提出,在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革,允許港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地跨境委托生產(chǎn);允許港澳醫(yī)療器械注冊人跨境委托生產(chǎn)。兩項政策均致力于進一步推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合,實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。(來源:國家藥監(jiān)局)3.陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)工作指導意見(征求意見稿)》6月29日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)工作指導意見(征求意見稿)》。《意見》提到,陜西省境內(nèi)藥品零售連鎖總部及藥品批發(fā)企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)中心(以下簡稱“審方中心”),可根據(jù)需要開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)工作,其他藥品零售門店可自愿參與遠程審方工作。在藥品零售門店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵企業(yè)運用現(xiàn)代信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)工作,作為藥品零售門店執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術(shù)人員不在崗時的補充,解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與實際需要不匹配的問題,不能替代法規(guī)要求藥品零售門店對執(zhí)業(yè)藥師的配備。意見反饋將于7月18日截止。(來源:陜西省藥監(jiān)局)4.山東省政府印發(fā)《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》的通知6月28日,山東省人民政府辦公廳發(fā)布了《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》的通知。其中與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)政策摘要如下:一是要求強化中藥質(zhì)量全流程監(jiān)管,深入推進“中藥突破”計劃;二是提升基層智慧中醫(yī)藥建設(shè)水平,全面鋪開“智慧共享中藥房”建設(shè),依托濟南等市制定出臺地方建設(shè)標準,實現(xiàn)“智慧共享中藥房”市域全覆蓋;三是推進中醫(yī)醫(yī)院及中醫(yī)館健康信息平臺規(guī)范接入全民健康信息平臺,到2025年,實現(xiàn)90%以上財政支持建設(shè)的中醫(yī)館注冊接入中醫(yī)館健康信息平臺。(來源:山東省政府)(二)行業(yè)要聞1.CCI、東方創(chuàng)新中心與中國科大蘇州高研院達成戰(zhàn)略合作,助推中國醫(yī)療器械創(chuàng)新7月1日, CCI、東方創(chuàng)新中心與中國科學技術(shù)大學蘇州高等研究院合作備忘錄簽約儀式在中科大蘇州高等研究院明德樓隆重舉行。中國科學院院士,復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任,中國科學技術(shù)大學第一附屬醫(yī)院院長,CCI和東方創(chuàng)新中心發(fā)起人,中國心血管創(chuàng)新學院校長葛均波等出席。通過臨床與工程、產(chǎn)業(yè)、資本等創(chuàng)新要素緊密融合,幾方攜手將加速中國醫(yī)療器械創(chuàng)新,助力推進中國醫(yī)學工程領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。2.中國首款3D打印藥物產(chǎn)品“三迭紀T19”獲NMPA藥物臨床試驗批準7月1日,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“三迭紀”)宣布公司首個3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥物臨床試驗(IND)批準。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報,是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產(chǎn)品。T19 在美國 FDA 通過 505 (b)(2) 路徑進行注冊申報,于2021 年獲得 IND,是已知公開的全球第二款在美國 FDA 注冊申報的 3D 打印藥物產(chǎn)品。T19是三迭紀自主設(shè)計開發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的3D打印藥物,該產(chǎn)品根據(jù)時辰治療學原理,針對類風濕性關(guān)節(jié)炎癥狀的晝夜節(jié)律進行設(shè)計?;颊咚胺肨19,血液中的藥物濃度在疼痛、關(guān)節(jié)僵硬及功能障礙等疾病癥狀最嚴重的早晨達峰,并維持其日間血藥濃度,從而取得最佳的藥物治療效果。(來源:三迭紀)3.國家藥監(jiān)局注銷6個醫(yī)療器械注冊證書,含影像、內(nèi)窺鏡設(shè)備6月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年第51號公告,注銷3家企業(yè)以下6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,包括:1)北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的2個產(chǎn)品,分別未電子下消化道內(nèi)窺鏡(國械注準20183060446)及電子上消化道內(nèi)窺鏡(國械注準20183060448);2)河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司的硬性光學腹腔內(nèi)窺鏡(國械注準20193060612);3)Carestream Health,Inc.的3個產(chǎn)品,分別為口腔曲面體層X射線機(國械注進20173307248)、口腔曲面體層X射線機(國械注進20173307276)及口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備(國械注進20173306124)。(來源:國家藥監(jiān)局)(三)海外資訊1.可穿戴技術(shù)公司LiveMetric推出獲批FDA的AI納米傳感器血壓監(jiān)測儀6月30日,可穿戴技術(shù)公司LiveMetric宣布推出LiveOne,這是世界上第一個通過FDA 510(k)認證的應(yīng)用納米傳感器技術(shù)的血壓監(jiān)測儀。LiveMetric是一家開發(fā)非侵入性傳感和深度數(shù)據(jù)分析解決方案的醫(yī)療設(shè)備公司,主要應(yīng)用于高血壓和心血管疾病護理和治療領(lǐng)域。該公司研發(fā)的LiveOne可穿戴設(shè)備是世界上第一個基于MEMS的納米傳感器并通過CE和FDA認證的設(shè)備,通過納米傳感器與人工智能算法的獨特結(jié)合,LiveOne設(shè)備以前所未有的精度提供血壓測量。(來源:思宇MedTech)2.AI醫(yī)療語音處理平臺提供商Cordio Medical獲1800萬美元融資6月27日,醫(yī)療語音處理平臺提供商Cordio Medical獲由Peregrine、Ceros Capital Markets、Ceros Financial Services投資的1800萬美元戰(zhàn)略融資。Cordio Medical是一家醫(yī)療語音處理平臺提供商,開發(fā)并提供通過患者講話監(jiān)測健康狀況的解決方案。它的技術(shù)基于真正的語音信號處理技術(shù),對每個患者都是獨一無二的,并增強了機器學習能力。患者對著由專有算法支持的智能手機應(yīng)用程序說話,該應(yīng)用程序允許近乎實時的監(jiān)測和早期發(fā)現(xiàn)病情惡化。該系統(tǒng)為患者量身定制,不斷學習患者的聲音,并提供個性化、無縫且輕松的監(jiān)控。Cordio Medical 的目標是通過幫助醫(yī)生防止患者病情惡化和住院,同時以患者的健康為核心,來識別和緩解病情惡化。(來源:Cordio Medical)附錄:附錄1:數(shù)字醫(yī)療企業(yè)股價波動漲幅榜(2022/6/27—2022/7/3)數(shù)據(jù)來源:零壹智庫附錄2:數(shù)字醫(yī)療企業(yè)股價波動跌幅榜(2022/6/27—2022/7/3)數(shù)據(jù)來源:零壹智庫統(tǒng)計說明1、本報告界定的數(shù)字醫(yī)療公司是指把現(xiàn)代計算機技術(shù)、信息技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的創(chuàng)新型企業(yè),可利用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計算、區(qū)塊鏈、移動互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)為醫(yī)療機構(gòu)、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供數(shù)字化產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)解決方案等,涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)信息化服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療(智慧醫(yī)療)、數(shù)字化健康管理、醫(yī)藥電商、醫(yī)療機器人、AI制藥、AI醫(yī)療器械等方面。2、本報告所指的股權(quán)融資包括股權(quán)眾籌、種子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股權(quán)融資,不包括可轉(zhuǎn)債、并購、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。3、本報告對于未披露具體金額的融資處理方式為:未透露=0,數(shù)十萬=50萬,數(shù)/近百萬=100萬,數(shù)/近千萬=1000萬,數(shù)/近億/億元及以上=1億,數(shù)十億=10億。4、為了方便統(tǒng)計,在進行貨幣換算時,本報告忽略匯率短期變化,約定不同貨幣之間換算方式為:1美元=7元,1歐元=8元,1英鎊=8.8元,1盧比=0.09元,1韓元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。5、本報告所有數(shù)據(jù)來自公開渠道披露,由于可能的遺漏或遲滯,我們會對往期統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行追溯處理,對于已發(fā)布的報告不再單獨更新。
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