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一、一級市場：16家數字醫療公司股權融資4.64億元；閱微基因于新三板掛牌上市（一）股權融資據零壹智庫不完全統計，上周（2022年6月27日-2022年7月3日）國內與數字醫療相關的股權融資事件為16筆，公開披露的融資總額約4.64億元。融資輪次主要集中在戰略融資，共計9筆。1-10億元融資達4筆，醫藥產品臨床研究服務提供商“普瑞盛”、智能自理康復機器人研發商“邦邦機器人”、納米藥物生產研發商“優微生物”和單分子免疫診斷技術研發商“宇測生物”均獲約億元融資。表1：數字醫療行業股權融資信息匯總（2022/6/27-2022/7/3）數據來源：零壹智庫（二）IPO據零壹智庫不完全統計，上周國內與數字醫療相關的上市事件為1筆，為基因分型和基因檢測技術服務商“閱微基因”于新三板掛牌上市，證券代碼為873723。該公司于2009年成立，是一家集體外診斷產品研發、生產、經營于一體的生命科學機構，致力于基因檢測技術的產品化，專注于基因檢測“金標準”，基于毛細管電泳技術平臺，通過原創性多重熒光擴增技術的革新，研發出一系列準確、快速、簡便、經濟的檢測試劑、儀器及軟件，應用于法醫、臨床和工業領域。二、二級市場：31家企業股價上漲；好博醫療擬科創版上市（一）股價表現據零壹智庫不完全統計，目前我國數字醫療上市企業超過100家。本報告剔除掉科技屬性不強的企業，挑選了60家公司觀察其二級市場股價動態（詳見附錄1和附錄2）。上一周數字醫療板塊有31家上市企業股價上漲，漲幅最大的為凱樂科技（600260.SH），上漲幅度達22.48%；29家企業股價下跌，跌幅最大的為和仁科技（300550.SZ），下跌幅度為-7.77%。（二）公司動態1.未來股份加快布局醫療投資，又跑步入場新能源行業6月29日，未來股份（600532.SH）披露2021年年度報告，這是未來股份自2021年跨界布局醫療服務領域以來發布的首份年報。2021年未來股份總資產279,937.44萬元，凈資產176,406.02萬元，實現營業收入69,744.51萬元。其中，未來股份旗下主要經營醫療服務業務的上海國瑞、西安未睦，合并營業收入為355.20萬元。公司醫療布局步伐加快，相關業務實現穩健發展。6月30日，其晚間披露的公告顯示，未來股份擬收購山東瑞福鋰業有限公司的 70%-100%股權，以及新疆東力礦業投資有限公司的70%-100%股權。這被外界解讀為未來股份要跑步進如新能源行業尋求業績增長。（來源：未來股份，財報網）2.康復醫療器械研發商好博醫療擬科創版上市6月30日，據上交所官網顯示，蘇州好博醫療器械股份有限公司（以下簡稱“好博醫療”）已提交科創版上市，審核狀態變為“已受理”。好博醫療成立于2011年，主營業務為康復醫療器械產品的研發、生產和銷售。公司產品覆蓋了神經康復、心肺康復、骨傷及疼痛康復、中醫康復、運動醫學康復、產后康復等康復應用領域。2021年營業收入約2.63億元，凈利潤約6144萬元。本次擬公開發行股票不超過2000萬股，不低于發行后總股本的25%。華泰聯合證券有限責任公司為其保薦人。（來源：上交所）3.醫療服務數智化加速，美的發布智慧病區解決方案6月30日，美的集團（000333.SZ）旗下美的醫療發布「悟空」智慧病區解決方案，助力醫療服務數智化升級，實現從”系統集成”到“空間場景”應用的變革，并且通過打造和祐國際醫院樣板間的探索和實踐，為智慧醫療服務提供范本。「悟空」智慧病區產品集成化，通過智慧化系統的各司其職以及悟空場景控制單元，讓醫護人員、患者、后勤管理、運營管理、緊密聯系在一起，提高醫療資源的利用率，確保公共衛生安全。未來，也將在智慧醫療道路上，不斷探索和實踐應用，加速推動醫療服務數智化進程，為醫療行業帶來更加便捷、省心的智慧醫療服務新體驗。（來源：美的醫療）三、行業觀察：陜西省發布執業藥師遠程審方服務工作指導意見；中國首款3D打印藥物產品“三迭紀T19”獲NMPA藥物臨床試驗批準（一）政策規范1.四川省藥監局發布《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施（試行）》和解讀文件6月30日，四川省藥監局發布了《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施（試行）》和解讀文件。其中與數字醫療相關政策摘要如下：一是鼓勵藥品研發創新，鼓勵企業自主研發和建設生產設施，支持采用合同研發生產組織（CDMO）、合同生產組織（CMO）等方式，開展抗體藥物和基因治療、細胞治療等創新藥物以及臨床急需藥物研發、生產；二是完善醫療器械創新體系，優化創新醫療器械審查程序，鼓勵將真實世界數據用于創新醫療器械臨床評價；三是支持藥品網絡和數字化經營，支持藥品零售企業按照“線上線下一致”原則開展藥品網絡銷售，支持藥品零售連鎖企業參與建立電子處方共享平臺，支持自建符合要求的網絡藥學服務平臺。鼓勵藥品經營企業實施數字化經營管理，支持藥品批發、零售連鎖企業開展首營資料、藥品配送票單等電子化交換與管理。（來源：四川省藥監局）2.國家藥監局綜合司發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知6月29日，國家藥監局綜合司發布了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知。此次方案明確了國家藥監局和廣東省藥監局的職責分工，對港澳企業跨境委托生產的適用范圍、工作程序、申報路徑及資料要求、工作要求等進行細化。方案提出，在粵港澳大灣區開展藥品上市許可持有人制度改革，允許港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地跨境委托生產；允許港澳醫療器械注冊人跨境委托生產。兩項政策均致力于進一步推動粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合，實現粵港澳大灣區醫藥產業共同發展。（來源：國家藥監局）3.陜西省藥監局發布《陜西省開展執業藥師遠程審方服務工作指導意見（征求意見稿）》6月29日，陜西省藥監局發布《陜西省開展執業藥師遠程審方服務工作指導意見（征求意見稿）》。《意見》提到，陜西省境內藥品零售連鎖總部及藥品批發企業（以下簡稱“企業”）自建的執業藥師遠程審方服務中心（以下簡稱“審方中心”），可根據需要開展執業藥師遠程審方服務工作，其他藥品零售門店可自愿參與遠程審方工作。在藥品零售門店按規定配備執業藥師的前提下，鼓勵企業運用現代信息技術開展執業藥師遠程審方服務工作，作為藥品零售門店執業藥師及藥學專業技術人員不在崗時的補充，解決執業藥師數量與實際需要不匹配的問題，不能替代法規要求藥品零售門店對執業藥師的配備。意見反饋將于7月18日截止。（來源：陜西省藥監局）4.山東省政府印發《山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設方案》的通知6月28日，山東省人民政府辦公廳發布了《山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設方案》的通知。其中與數字醫療相關政策摘要如下：一是要求強化中藥質量全流程監管，深入推進“中藥突破”計劃；二是提升基層智慧中醫藥建設水平，全面鋪開“智慧共享中藥房”建設，依托濟南等市制定出臺地方建設標準，實現“智慧共享中藥房”市域全覆蓋；三是推進中醫醫院及中醫館健康信息平臺規范接入全民健康信息平臺，到2025年，實現90%以上財政支持建設的中醫館注冊接入中醫館健康信息平臺。（來源：山東省政府）（二）行業要聞1.CCI、東方創新中心與中國科大蘇州高研院達成戰略合作，助推中國醫療器械創新7月1日， CCI、東方創新中心與中國科學技術大學蘇州高等研究院合作備忘錄簽約儀式在中科大蘇州高等研究院明德樓隆重舉行。中國科學院院士，復旦大學附屬中山醫院心內科主任，中國科學技術大學第一附屬醫院院長，CCI和東方創新中心發起人，中國心血管創新學院校長葛均波等出席。通過臨床與工程、產業、資本等創新要素緊密融合，幾方攜手將加速中國醫療器械創新，助力推進中國醫學工程領域的創新發展。2.中國首款3D打印藥物產品“三迭紀T19”獲NMPA藥物臨床試驗批準7月1日，南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）宣布公司首個3D打印藥物產品T19獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產品。T19 在美國 FDA 通過 505 (b)(2) 路徑進行注冊申報，于2021 年獲得 IND，是已知公開的全球第二款在美國 FDA 注冊申報的 3D 打印藥物產品。T19是三迭紀自主設計開發的具有全球知識產權的3D打印藥物，該產品根據時辰治療學原理，針對類風濕性關節炎癥狀的晝夜節律進行設計。患者睡前服用T19，血液中的藥物濃度在疼痛、關節僵硬及功能障礙等疾病癥狀最嚴重的早晨達峰，并維持其日間血藥濃度，從而取得最佳的藥物治療效果。（來源：三迭紀）3.國家藥監局注銷6個醫療器械注冊證書，含影像、內窺鏡設備6月29日，國家藥監局發布2022年第51號公告，注銷3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書，包括：1）北京誼安醫療系統股份有限公司的2個產品，分別未電子下消化道內窺鏡（國械注準20183060446）及電子上消化道內窺鏡（國械注準20183060448）；2）河北誼安奧美醫療設備有限公司的硬性光學腹腔內窺鏡（國械注準20193060612）；3）Carestream Health,Inc.的3個產品，分別為口腔曲面體層X射線機（國械注進20173307248）、口腔曲面體層X射線機（國械注進20173307276）及口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備（國械注進20173306124）。（來源：國家藥監局）（三）海外資訊1.可穿戴技術公司LiveMetric推出獲批FDA的AI納米傳感器血壓監測儀6月30日，可穿戴技術公司LiveMetric宣布推出LiveOne，這是世界上第一個通過FDA 510（k）認證的應用納米傳感器技術的血壓監測儀。LiveMetric是一家開發非侵入性傳感和深度數據分析解決方案的醫療設備公司，主要應用于高血壓和心血管疾病護理和治療領域。該公司研發的LiveOne可穿戴設備是世界上第一個基于MEMS的納米傳感器并通過CE和FDA認證的設備，通過納米傳感器與人工智能算法的獨特結合，LiveOne設備以前所未有的精度提供血壓測量。（來源：思宇MedTech）2.AI醫療語音處理平臺提供商Cordio Medical獲1800萬美元融資6月27日，醫療語音處理平臺提供商Cordio Medical獲由Peregrine、Ceros Capital Markets、Ceros Financial Services投資的1800萬美元戰略融資。Cordio Medical是一家醫療語音處理平臺提供商，開發并提供通過患者講話監測健康狀況的解決方案。它的技術基于真正的語音信號處理技術，對每個患者都是獨一無二的，并增強了機器學習能力。患者對著由專有算法支持的智能手機應用程序說話，該應用程序允許近乎實時的監測和早期發現病情惡化。該系統為患者量身定制，不斷學習患者的聲音，并提供個性化、無縫且輕松的監控。Cordio Medical 的目標是通過幫助醫生防止患者病情惡化和住院，同時以患者的健康為核心，來識別和緩解病情惡化。（來源：Cordio Medical）附錄：附錄1：數字醫療企業股價波動漲幅榜（2022/6/27—2022/7/3）數據來源：零壹智庫附錄2：數字醫療企業股價波動跌幅榜（2022/6/27—2022/7/3）數據來源：零壹智庫統計說明1、本報告界定的數字醫療公司是指把現代計算機技術、信息技術應用于醫療、生物醫藥及醫療器械等醫療相關行業的創新型企業，可利用大數據、人工智能、云計算、區塊鏈、移動互聯網等技術為醫療機構、生物醫藥及醫療器械生產研發企業提供數字化產品、服務或技術解決方案等，涵蓋了醫療機構信息化服務、互聯網醫療（智慧醫療）、數字化健康管理、醫藥電商、醫療機器人、AI制藥、AI醫療器械等方面。2、本報告所指的股權融資包括股權眾籌、種子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股權融資，不包括可轉債、并購、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。3、本報告對于未披露具體金額的融資處理方式為：未透露=0，數十萬=50萬，數/近百萬=100萬，數/近千萬=1000萬，數/近億/億元及以上=1億，數十億=10億。4、為了方便統計，在進行貨幣換算時，本報告忽略匯率短期變化，約定不同貨幣之間換算方式為：1美元=7元,1歐元=8元,1英鎊=8.8元,1盧比=0.09元,1韓元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。5、本報告所有數據來自公開渠道披露，由于可能的遺漏或遲滯，我們會對往期統計數據進行追溯處理，對于已發布的報告不再單獨更新。
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