津藥藥業子公司制劑產品通過一致性評價 億級細分市場優勢擴大

臨近年末，津藥藥業傳來好消息。12月26日晚間，公司公告稱，子公司湖北天藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

截止目前，該類藥品國內僅有5家企業通過一致性評價，其中兩家都是津藥藥業子公司，另一家子公司金耀藥業的地塞米松磷酸鈉注射液于今年3月先一步通過了一致性評價。此次過評，津藥藥業旗下該類藥品的國內市場競爭優勢將進一步擴大。

公告顯示，地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

據統計，地塞米松磷酸鈉注射液在國內具有上億市場規模。根據米內網全國放大版的醫院數據顯示，地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.3億元，2021年銷售額約3.1億元。

近年來，津藥藥業在藥品研發項目方面積極蓄力，持續優化旗下原料藥和制劑兩大支柱產業在國內外市場的布局。今年以來，津藥藥業在國內外藥品注冊、認證、一致性評價等方面不斷取得新進展，旗下產品重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、兩家子公司的地塞米松磷酸鈉注射液陸續通過了一致性評價；復方氨基酸注射液（17AA-II）、鹽酸氨溴索注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、規格為0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O計）的溴芬酸鈉滴眼液陸續獲得《藥品注冊證書》；琥珀酸甲潑尼龍原料藥、異亮氨酸、亮氨酸原料藥陸續獲得CEP 證書。隨著市場布局的推進，這些過審過評藥品將有望為津藥藥業打開市場增量空間，增加新的利潤增長點。

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