臨近年末，津藥藥業(yè)傳來好消息。12月26日晚間，公司公告稱，子公司湖北天藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

截止目前，該類藥品國內(nèi)僅有5家企業(yè)通過一致性評價，其中兩家都是津藥藥業(yè)子公司，另一家子公司金耀藥業(yè)的地塞米松磷酸鈉注射液于今年3月先一步通過了一致性評價。此次過評，津藥藥業(yè)旗下該類藥品的國內(nèi)市場競爭優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大。

公告顯示，地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，地塞米松磷酸鈉注射液在國內(nèi)具有上億市場規(guī)模。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.3億元，2021年銷售額約3.1億元。

近年來，津藥藥業(yè)在藥品研發(fā)項(xiàng)目方面積極蓄力，持續(xù)優(yōu)化旗下原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)外市場的布局。今年以來，津藥藥業(yè)在國內(nèi)外藥品注冊、認(rèn)證、一致性評價等方面不斷取得新進(jìn)展，旗下產(chǎn)品重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、兩家子公司的地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過了一致性評價；復(fù)方氨基酸注射液（17AA-II）、鹽酸氨溴索注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、規(guī)格為0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O計(jì)）的溴芬酸鈉滴眼液陸續(xù)獲得《藥品注冊證書》；琥珀酸甲潑尼龍?jiān)纤?、異亮氨酸、亮氨酸原料藥陸續(xù)獲得CEP 證書。隨著市場布局的推進(jìn)，這些過審過評藥品將有望為津藥藥業(yè)打開市場增量空間，增加新的利潤增長點(diǎn)。

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