喜訊！HemoPOC?凝血檢測儀和凝血酶原時間檢測卡獲醫療器械注冊證！一滴指尖血、一分鐘出結果

2023年8月2日與9月15日,HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)和凝血酶原時間檢測卡(電化學法)先后分別取得了廣東省藥品監督管理局核發的醫療器械注冊證,獲準上市!

HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)是由康立明生物全資子公司好芝生物的歸國科學家團隊負責自主研發生產的一款手持式即時檢測設備,和配套的檢測卡共同使用,用于定量測量新鮮指尖毛細血管血的凝血酶原時間(PT,Prothrombin Time)和國際標準化比值INR,監測口服華法林治療患者的凝血功能。適用于專業人士或非專業人士。

華法林 (warfarin)是經典的防治血栓栓塞性疾病的口服抗凝藥,具有療效確切、作用時間長、服用方便、價格低廉等優點,但需要規律的監測和劑量調整以達到預期治療效果[1]。按要求監測INR是保障口服華法林患者安全有效抗凝治療的重要措施,INR即時檢測技術,只需要一滴指尖血,可即時報告檢測結果,大大簡化了抗凝治療的檢測流程,為INR的門診、急診快速檢測以及患者家庭監測提供了便利[2]。

目前我國患者的INR檢測主要在醫院中心實驗室完成,流程較為復雜、等候時間較長,在國內外的臨床研究發現,凝血PT/INR快速測量結果與實驗室檢測的一致性很好,并且體積小、便攜帶、操作簡便[3]。

康立明全資子公司好芝生物多年來,深耕家用手持式凝血診斷檢測領域,在團隊不斷努力和持續投入下,于2018年8月21日推出家用凝血檢測儀(HGINR-1),成為了當時市場少有的國產家用凝血檢測儀。期間技術團隊通過收集用戶反饋和市場需求,不斷改進和升級產品和服務。這一次上市推出的手持式凝血檢測儀(HGINR-S)及配套試劑凝聚了好芝生物科研人員的心血,為服用華法林抗凝藥物的患者帶來更好、更優的功能與服務。

HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)作為一款家庭測血凝的好幫手,一滴指尖血、一分鐘出結果。具有“即時、準確、簡單、便攜”的優勢。

? 小巧便攜,體積110mmx65mmx25mm、重80g,比當下熱銷智能手機還要小巧輕便。

? 簡便即時,只需采集一滴新鮮指尖血,加樣后等待一分鐘左右內即可獲得結果。

? 智能親切,HGINR-S還特別增加了語音提示功能,以避免操作失誤;藍牙功能,便于傳輸數據;加樣方式和家用血糖檢測一樣,更符合客戶使用習慣。

哪些抗凝診室(科室)需要用到HemoPOC??

凝血檢測儀適用于心內科、呼吸科、普外科和神經內科[1]等臨床科室及社區診所,幫助醫生提供快速的輔助抗凝治療監測,縮短了從樣本采集到報告結果的時間(即檢測周轉時間),縮短了醫生調整華法林劑量所需時間[4];

哪些患者需要HemoPOC?進行INR檢測

口服華法林患者,如非瓣膜病心房顫動、防治靜脈血栓栓塞癥、肺栓塞、心臟瓣膜置換術后、心臟瓣膜病和支架或起搏器植入術后等患者[4],可以在充分掌握華法林使用方法的前提下進行INR自我監測。凝血檢測儀為患者提供了一種更方便、快捷而準確的居家抗凝管理模式,提高患者抗凝治療的質量,減少血栓栓塞事件和全因死亡率,從而提高生活質量[5]。

[1]鄭華,史旭波,胡大一.華法林鈉的規范應用 [J].I臨床薈萃 ,2009,24(14):1197.

[2]中華醫學會心血管病學分會,中國老年學學會心腦血管病專業委員會.華法林抗凝治療的中國專家共識[J].中華內科雜志,2013,52(001):76-82.DOI:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2013.01.027.

[3]鄒珺,吳華章,王書平,等.凝血PT/INR快速檢測服務的衛生經濟學評估[J].衛生軟科學, 2011, 25(6):367-371.DOI:10.3969/j.issn.1003-2800.2011.06.002.

[4]田薇薇,馬明華,劉霞,等.住院患者華法林臨床應用情況調查及分析[J].中國臨床藥學雜志, 2016(1):5.DOI:CNKI:SUN:LCZZ.0.2016-01-011.

[5]李玲玲,都麗萍,梅丹.床旁即時凝血檢測儀在抗凝治療監測中的臨床應用進展[J].中國醫藥導報, 2015, 12(30):4.DOI:CNKI:SUN:YYCY.0.2015-30-011.