導(dǎo)語：LZ901疫苗單品PK葛蘭史素克首輪獲勝，綠竹生物劍指全球市場的底氣。

除了大眾所熟知的肺炎疫苗、HPV疫苗，帶狀皰疹疫苗已被證明同樣也是疫苗領(lǐng)域的超級大單品之一。老齡人群易受免疫和代謝系統(tǒng)惡化的影響，是帶狀皰疹的高危人群。

港股IPO在即的綠竹生物正是自主研發(fā)重組蛋白帶狀皰疹疫苗最好的中國公司之一。據(jù)悉綠竹生物于4月13日上傳了聆訊后資料集，推測其預(yù)計將于5月上市。

目前全球市場上唯一在售的帶狀皰疹重組蛋白疫苗產(chǎn)品，是葛蘭史素克GSK于2017年獲FDA批準(zhǔn)上市的Shingrix（國內(nèi)名叫“欣安立適“）。

(資料圖片)

該款產(chǎn)品與2022年全球范圍內(nèi)銷售額超過36億美元，是全球第五大暢銷疫苗產(chǎn)品，前四位分別是兩款新冠肺炎mRNA疫苗、一款HPV疫苗和一款肺炎疫苗。

據(jù)權(quán)威機構(gòu)測算，全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模預(yù)計將從2021年的24億美元增長至2030年達(dá)到126億美元，且超過96%的市場份額由重組蛋白技術(shù)疫苗占有，而當(dāng)前帶狀皰疹重組蛋白技術(shù)疫苗由上述GSK的Shingrix獨占市場，仍未有第二款被研發(fā)上市。

除重組蛋白技術(shù)以外，帶狀孢疹疫苗的技術(shù)路線還包括減毒活疫苗與mRNA疫苗，均面臨各式的問題。

減毒活疫苗雖然研發(fā)難度和生產(chǎn)成本較低，但是在預(yù)防效果和殘留毒性風(fēng)險上都有較大的劣勢。減毒活帶狀皰疹疫苗的代表是默沙東的Zostavax。而mRNA疫苗的研發(fā)難度較大，基本仍處于臨床前階段，離商業(yè)化較遠(yuǎn)。

最明顯的佐證就是，在Shingrix上市后，過往統(tǒng)治市場14年的默沙東的Zostavax在2020年11月確定退出美國市場停產(chǎn)。

在臨床試驗上，Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹風(fēng)險降低97.2%，而Zostavax的風(fēng)險降低率僅69.8%。

可以說，得重組蛋白疫苗得帶狀皰疹疫苗天下。而綠竹生物的LZ901無疑是跟隨Shingrix之后的最有力的競爭者。

首先從產(chǎn)品特性上，綠竹生物的LZ901是重組蛋白帶狀皰疹疫苗，在已經(jīng)公布的與Shingrix頭對頭臨床試驗數(shù)據(jù)中，LZ901的安全性、細(xì)胞免疫、預(yù)防有效性的表現(xiàn)都具有相較Shingrix的顯著優(yōu)勢，在體液免疫方面也達(dá)到和Shingrix相當(dāng)?shù)乃疁?zhǔn)。

而且在產(chǎn)品設(shè)計上另辟蹊徑，創(chuàng)新地采用四聚體抗原結(jié)構(gòu)，使抗原本身就能夠擁有較強的免疫原性，從而避免使用獨特佐劑帶來的較大不良反應(yīng)。

而在佐劑上選擇使用氫氧化鋁，即控制了副作用風(fēng)險，也能有效誘導(dǎo)產(chǎn)生更高的中和抗體滴度和更強的細(xì)胞免疫反應(yīng)。

這意味著，這是中國歷史上第一款能夠在與跨國藥企頭對頭試驗中占優(yōu)勢的疫苗產(chǎn)品，而Shingrix是帶狀皰疹疫苗市場排名第一的重磅產(chǎn)品，那么綠竹生物中國第一、全球第二的稱號實至名歸。

從商業(yè)化方面來看，LZ901在中國計劃于本季度完成臨床II期試驗并啟動臨床III期，并于明年三季度申請生物制品許可，是中國目前臨床研究進(jìn)度最快的重組蛋白帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。

LZ901也已經(jīng)在今年初啟動在美國FDA臨床I期研究，因此綠竹生物也成為中國首家在美國開展重組帶狀皰疹疫苗臨床研究的公司。

其他正在研發(fā)和商業(yè)化帶狀皰疹疫苗的中國企業(yè)，仍落后綠竹生物較遠(yuǎn)的距離，其中主要包括A股上市公司百克生物、上海生物制品研究所和港股上市公司瑞科生物。

百克生物的“感維“今年2月獲批，6月開始銷售，是首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，但是由于減毒活疫苗技術(shù)路線的硬傷，預(yù)計先發(fā)優(yōu)勢有限，很容易被國產(chǎn)重組蛋白疫苗搶占市場。上海生物制品研究所正在研發(fā)過程的同樣是減毒活疫苗。

而瑞科生物研發(fā)的REC610雖然同是重組蛋白疫苗，臨床試驗數(shù)據(jù)也有一定優(yōu)勢，但目前研發(fā)進(jìn)展處于在菲律賓進(jìn)行臨床I期，落后于綠竹生物。國內(nèi)的其他參與者，則同樣在技術(shù)路徑或者研發(fā)進(jìn)度上顯著落后于綠竹生物。

因而很明顯，在只有Shingrix和感維兩款獲批產(chǎn)品的中國市場，LZ901在未來成功獲批，必然會迅速成為國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的第一位。

海外對手主要集中在韓國、澳洲和東南亞，進(jìn)入中國的機會非常低。而綠竹生物在取得美國臨床試驗數(shù)據(jù)后，也有極大機會與跨國藥企形成全球市場的商業(yè)合作，坐實全球第二的位置。

根據(jù)《2022年中國帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識》建議接種帶狀皰疹疫苗，且特別是50歲以上人士更應(yīng)每人都接種。

根據(jù)沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為0.1%，于歐盟為5.2%及于美國為26.8%，帶狀皰疹疫苗在中國的滲透率有巨大的增長空間。

而鑒于中國人口基數(shù)龐大，老齡化趨勢加重，到2030年，中國50歲及以上人口預(yù)計將達(dá)到5.7億人，占中國總?cè)丝诩s39.0%。隨著社會公眾健康意識的提高，帶狀皰疹疫苗在中國的需求將得到進(jìn)一步的釋放。

按銷售收入計，中國帶狀皰疹疫苗市場從2021年的人民幣6億元預(yù)計增加至2025年的人民幣108億元，復(fù)合年增長率為103.8%，以及將進(jìn)一步增加至2030年的人民幣281億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為21.1%。這個市場存在巨大機遇，國產(chǎn)疫苗在價格上存在明顯優(yōu)勢，有望迅速占領(lǐng)市場。

綠竹生物的LZ901在定價上相較Shingrix低了一半。LZ901零售價預(yù)計人民幣500-800元一針，接種共需兩針。而Shingrix每針定價人民幣1600元，也需接種兩針。

而百克生物的感維每針約1369元，只需接種一針。因而無論在產(chǎn)品效用以及定價上，LZ901在中國市場均有明顯優(yōu)勢。最終規(guī)?；纳a(chǎn)與銷售降低了單產(chǎn)成本，綠竹生物有望快速實現(xiàn)盈利。

配合本次港股IPO，綠竹生物有望積蓄更大的資本與能量，為LZ901在明年的商業(yè)化做好準(zhǔn)備，包括銷售團(tuán)隊的搭建、生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)以及后續(xù)全球多中心臨床試驗。

并且憑借國際資本市場的優(yōu)勢，講好中國疫苗接軌全球的故事，綠竹生物具備更高的國際合作格局，這也是上市前一眾明星股東均愿意在上市后長期鎖定的期待。