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      深圳熱線

      從降低PTH水平看新一代擬鈣劑旁必福?鹽酸依特卡肽注射液治療SHPT的優勢

      2023-12-29 14:33:10 來源:今日熱點網

      繼發性甲狀旁腺功能亢進(SHPT)是慢性腎臟病-礦物質和骨代謝異常(CKD-MBD)中常見的臨床表現,主要特征包括甲狀旁腺增生和甲狀旁腺激素(PTH)水平的升高。最新數據顯示,我國血液透析人數超過84萬人,其中約有60%患者存在SHPT,而這些患者中甲狀旁腺激素(PTH)控制的達標率僅有55%左右-。

      目前治療甲狀旁腺激素(PTH)升高的藥物主要有兩類,一類是維生素D及其類似物,一類是擬鈣劑。但臨床使用維生素D及其類似物可能會增加鈣磷的吸收及重吸收,從而導致高鈣血癥發生風險上升,有研究就顯示,使用活性維生素D會增加高鈣血癥的發生率6.6倍,而高磷血癥和高鈣血癥會增加血管鈣化及死亡的風險。

      擬鈣劑在降低PTH水平的同時不會增加腸道對鈣和磷的吸收,避免了維生素D及其類似物可能帶來的的血鈣和血磷升高,還可以降低成纖維細胞生長因子23(FGF23)、骨特異性堿性磷酸酶(BALP)等。因此,近年來用擬鈣劑治療SHPT受到學界和廣大患者的強烈關注。

      旁必福?鹽酸依特卡肽作為新一代的擬鈣劑,在真實世界中可有效降低PTH水平,實現超60%達標,并在降PTH療效方面優于其他藥物,不受轉換用藥影響,長期治療可實現血透SHPT患者PTH持續達標。

      真實世界中有效降低PTH水平,實現超60%達標

      在美國的前瞻性研究中,納入了DOPPS中自2017年上市起新處方依特卡肽的2596例維持性血液透析(HD)患者兩年的數據。結果發現使用依特卡肽1年后PTH水平下降40%,從948 pg/mL降至566pg/mL。PTH達標(150-599pg/mL)的患者由33%增加至64%。對于基線PTH≥600pg/mL的患者(平均PTH為1198pg/mL),有三分之二的患者處方了依特卡肽,實現患者PTH達標由0至60%的增長。

      通過對真實世界的研究,我們可以看見,對于SHPT患者,依特卡肽治療可有效的降低PTH水平,在1年內實現超過60%的達標。

      依特卡肽是最有效的擬鈣劑,用于PTH達標可能性最高

      在相關網狀Meta分析中, 比較了依特卡肽、西那卡塞、依伏卡塞、維生素D及其類似物以及西那卡塞聯合維生素D及其類似物的降PTH療效。其中依特卡肽是血PTH達標最佳治療方法的概率為77.8%(所有藥物治療中概率最高的),其次為西那卡塞+維生素D及其類似物,而依伏卡塞使PTH達標的概率是除標準治療以外最低的(33.9%)。

      而在另一項頭對頭對比西那卡塞與依特卡肽的實驗中,研究顯示,自16周起,依特卡肽組患者即出現約50%的PTH降幅,并持續維持在該水平,而西那卡塞組患者PTH降幅維持在30%~40%。

      轉換用藥后,實現PTH水平進一步降低50%

      在一項研究西那卡塞轉換依特卡肽的實驗中,我們從以下三方面來看PTH水平的降低與達標率:1、西那卡塞轉換依特卡肽在第二個月時即出現顯著性差異,實現降幅約21.8%(p=0.01),6個月時降幅約51.6%(p=0.000);對于西那卡塞依從性差的患者,轉換用藥后,PTH出現顯著下降,2個月時下降約36.1%(p<0.011),6個月時降幅約59.2%(p<0.005)對于西那卡塞依從性優的患者,轉換依特卡肽后,5個月的隨訪后也實現降PTH的顯著差異,至6個月時降幅約46.2%(p<0.001)。

      可以看到,轉換用藥并不影響依特卡肽降低PTH的水平,依然可以實現PTH水平進一步降低50%。

      長期治療,可實現血透SHPT患者PTH持續達標

      在日本的52周多中心開放標簽研究中,納入了基線PTH水平>240 pg/mL以及觀察前28天未進行甲狀旁腺治療干預的患者(N=191),結果發現經依特卡肽治療后,血清PTH水平顯著下降。平均PTH水平由第1天的472.5±248.8pg/mL下降至85天的162.8±157.4pg/mL并維持至365天(157.0±130.5pg/mL)。365天時,平均PTH較基線下降幅度為-62.22±21.74%,且每個測量時間點均具有統計學差異。52周治療后,87.5%(95%CI, 81.4-92.2)患者實現PTH達標(60-240pg/mL),13周時即已達到60.5%的達標。該研究還顯示,治療期間出現的不良事件(TEAEs)大部分均為輕中度。整體因治療導致的停藥率僅6人(3.2%),其中只1人因低鈣血癥而停藥。

      綜上所述,在臨床療效方面,依特卡肽在顯著降低甲狀旁腺激素(PTH)水平上擁有著自身的獨家優勢。在目前的治療藥物中,實現PTH達標的可能性最高,并且不受轉換用藥的影響,且長期使用可使PTH持續達標。目前,旁必福?鹽酸依特卡肽注射液已在國內獲批用于SHPT患者的治療,希望未來能造福更多患者,為大家帶去治療的新希望。

      免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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