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中國網財經10月22日訊 日前,禮來在2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布了唯擇(阿貝西利片)III期研究monarchE基于預先計劃分析的5年結果,這項研究旨在評估阿貝西利片聯合內分泌治療(ET)2年相較單獨內分泌治療對于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結陽性、高復發風險的早期乳腺癌患者(EBC)的療效和安全性。
這些數據在2023ESMO年會的最新突破性研究分享環節對外重磅發布。monarchE研究主要研究者,同時也是本次ESMO大會數據發布的講者,德國慕尼黑大學醫院婦產科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示,早期乳腺癌是有治愈可能的,五年是乳腺癌輔助治療臨床研究的關鍵分析截點,對于早期乳腺癌的患者與醫生而言也是一個重要里程碑。“monarchE研究的5年數據明確證實了完成兩年阿貝西利治療所帶來的持續效果,即無浸潤性疾病生存(IDFS)和無遠處復發生存(DRFS)曲線進一步分離,大大增加了我們對阿貝西利聯合內分泌療法用于輔助治療高復發風險患者的信心。”
此次公布的數據包括預先設定的分析結果,患者中位隨訪時間為4.5年。所有患者均已完成阿貝西利的療程,超過80%的患者在治療完成后至少隨訪兩年。
禮來首席醫學官David Hyman博士表示,monarchE研究結果顯示,經過2年阿貝西利治療的患者復發風險持續降低,這再次強化了阿貝西利作為此類有治愈希望患者標準療法的地位。“阿貝西利是目前唯一獲批用于治療HR+,HER2-,淋巴結陽性、高危早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制劑。阿貝西利輔助治療取得5年里程碑結果,將為這些亟需強化療法的患者帶來希望,助力她們實現無癌生存的目標。”