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中國網(wǎng)財經(jīng)10月22日訊 日前,禮來在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上公布了唯擇(阿貝西利片)III期研究monarchE基于預先計劃分析的5年結(jié)果,這項研究旨在評估阿貝西利片聯(lián)合內(nèi)分泌治療(ET)2年相較單獨內(nèi)分泌治療對于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結(jié)陽性、高復發(fā)風險的早期乳腺癌患者(EBC)的療效和安全性。
這些數(shù)據(jù)在2023ESMO年會的最新突破性研究分享環(huán)節(jié)對外重磅發(fā)布。monarchE研究主要研究者,同時也是本次ESMO大會數(shù)據(jù)發(fā)布的講者,德國慕尼黑大學醫(yī)院婦產(chǎn)科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示,早期乳腺癌是有治愈可能的,五年是乳腺癌輔助治療臨床研究的關(guān)鍵分析截點,對于早期乳腺癌的患者與醫(yī)生而言也是一個重要里程碑。“monarchE研究的5年數(shù)據(jù)明確證實了完成兩年阿貝西利治療所帶來的持續(xù)效果,即無浸潤性疾病生存(IDFS)和無遠處復發(fā)生存(DRFS)曲線進一步分離,大大增加了我們對阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌療法用于輔助治療高復發(fā)風險患者的信心。”
此次公布的數(shù)據(jù)包括預先設定的分析結(jié)果,患者中位隨訪時間為4.5年。所有患者均已完成阿貝西利的療程,超過80%的患者在治療完成后至少隨訪兩年。
禮來首席醫(yī)學官David Hyman博士表示,monarchE研究結(jié)果顯示,經(jīng)過2年阿貝西利治療的患者復發(fā)風險持續(xù)降低,這再次強化了阿貝西利作為此類有治愈希望患者標準療法的地位。“阿貝西利是目前唯一獲批用于治療HR+,HER2-,淋巴結(jié)陽性、高危早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制劑。阿貝西利輔助治療取得5年里程碑結(jié)果,將為這些亟需強化療法的患者帶來希望,助力她們實現(xiàn)無癌生存的目標。”