7月11日晚間,天藥股份公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于醋酸地塞米松片的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。在目前國內市場醋酸地塞米松片獲批上市的81家企業中,天藥股份率先成為第一家該類藥品通過一致性評價的企業。
據了解,醋酸地塞米松片主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結締組織病、嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據米內網全國放大版的醫院數據顯示,醋酸地塞米松片2020年銷售額為6411萬元,2021年銷售額為5993萬元。
今年以來,天藥股份在藥品注冊、一致性評價等方面利好頻傳。上半年,天藥股份旗下復方氨基酸注射液(17AA-II)和鹽酸氨溴索注射液陸續獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》;重酒石酸間羥胺注射液、地塞米松磷酸鈉注射液陸續通過一致性評價;氟輕松原料藥獲得歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書)。此次作為醋酸地塞米松片首家過評的企業,天藥股份將進一步提升市場競爭力,有望增加該產品的國內市場份額,為公司業績帶來積極影響。
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