7月11日晚間，天藥股份公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于醋酸地塞米松片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。在目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醋酸地塞米松片獲批上市的81家企業(yè)中，天藥股份率先成為第一家該類(lèi)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
據(jù)了解，醋酸地塞米松片主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過(guò)敏性疾病、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，醋酸地塞米松片2020年銷(xiāo)售額為6411萬(wàn)元，2021年銷(xiāo)售額為5993萬(wàn)元。
今年以來(lái)，天藥股份在藥品注冊(cè)、一致性評(píng)價(jià)等方面利好頻傳。上半年，天藥股份旗下復(fù)方氨基酸注射液（17AA-II）和鹽酸氨溴索注射液陸續(xù)獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》；重酒石酸間羥胺注射液、地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；氟輕松原料藥獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(shū)（CEP證書(shū)）。此次作為醋酸地塞米松片首家過(guò)評(píng)的企業(yè)，天藥股份將進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有望增加該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響。
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