2025-12-14 19:00:39 來源：證券港股公告摘要
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諾誠健華醫藥有限公司自愿公告，奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床試驗取得積極結果，并已獲藥品審評中心（CDE）批準啟動III期臨床試驗。IIb期試驗納入187例患者，隨機分為奧布替尼75mg組、50mg組和安慰劑組。主要終點顯示，第48周時75mg組SRI-4應答率顯著高于安慰劑組（57.1% vs. 34.4%，p<0.05），療效呈劑量依賴趨勢。次要終點SRI-6和BILAG應答率亦顯著改善（p<0.05）。在基線病情較重亞組中，SRI-4應答率分別提升35%和43%。奧布替尼耐受性良好，安全性特征符合預期。奧布替尼是首個在SLE II期試驗中顯示顯著療效的BTK抑制劑，有望成為同類首創口服藥。SLE III期試驗預計2026年Q1首例患者入組。公司在其他適應癥如ITP、多發性硬化癥及血液瘤領域亦有進展。奧布替尼在中國已獲批用于復發難治CLL/SLL、MCL、MZL及一線CLL/SLL，并納入國家醫保目錄。
諾誠健華(09969.HK)：自愿公告 - 奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡的IIb期臨床試驗取得積極結果并啟動III期臨床試驗內容摘要_每日觀點
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