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2023年5月9日,津藥藥業(600488.SH)發布關于子公司獲得藥品注冊證書的公告。近日,津藥藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司天津金耀藥業有限公司(以下簡稱“子公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于戊酸二氟可龍乳膏(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書》。戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質激素類局部外用藥物,可抑制皮膚的炎癥和過敏反應,適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經性皮炎等局部治療。2020年12月子公司向國家食品藥品監督管理局提交藥品注冊申請并獲受理。近日,該藥品獲得《藥品注冊證書》。截至目前,子公司在戊酸二氟可龍乳膏研發項目上已投入研發費用約為3,660萬元。戊酸二氟可龍乳膏最早由德國先靈公司研發,上世紀七十年代在德國上市,商品名是Nerisona。根據IQVIA數據顯示,戊酸二氟可龍乳膏劑2020年、2021年全球銷售額分別為1.09億美元、1.16億美元。目前該藥品在國內市場尚處于空白狀態。子公司戊酸二氟可龍乳膏獲得《藥品注冊證書》,完善了公司制劑產品群,將對公司拓展國內制劑市場、提升公司業績帶來一定的積極影響。但在市場競爭的環境下,該藥品在國內市場的銷售時間、銷售規模及后續拓展進度具有不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
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