今熱點(diǎn)：津藥藥業(yè)：子公司獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

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2023年5月9日，津藥藥業(yè)(600488.SH)發(fā)布關(guān)于子公司獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的公告。近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“子公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于戊酸二氟可龍乳膏（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)局部外用藥物，可抑制皮膚的炎癥和過(guò)敏反應(yīng)，適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經(jīng)性皮炎等局部治療。2020年12月子公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。近日，該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。截至目前，子公司在戊酸二氟可龍乳膏研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為3,660萬(wàn)元。戊酸二氟可龍乳膏最早由德國(guó)先靈公司研發(fā)，上世紀(jì)七十年代在德國(guó)上市，商品名是Nerisona。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，戊酸二氟可龍乳膏劑2020年、2021年全球銷(xiāo)售額分別為1.09億美元、1.16億美元。目前該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚處于空白狀態(tài)。子公司戊酸二氟可龍乳膏獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。但在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下，該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售時(shí)間、銷(xiāo)售規(guī)模及后續(xù)拓展進(jìn)度具有不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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