根據(jù)世界衛(wèi)生組織 2024 年發(fā)布的《全球精神健康報(bào)告》，全球約有 2.8 億人受抑郁癥困擾，自閉癥譜系障礙患者數(shù)量在近十年間增長(zhǎng)約 30%，精神健康已成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域亟待關(guān)注的重要議題。在這類(lèi)疾病的臨床干預(yù)中，藥物治療仍是核心手段之一，但傳統(tǒng)用藥體系中存在的起效周期長(zhǎng)、個(gè)體耐受性差異大、服用依從性不足等問(wèn)題，始終是醫(yī)患雙方面臨的 “待解之題”。近日，一款在歐美完成四期臨床的口腔遞送噴劑 —— 麥肯必康，其即將引進(jìn)國(guó)內(nèi)的消息引發(fā)行業(yè)關(guān)注，它所探索的 “非口服” 給藥路徑，為精神健康領(lǐng)域的藥物研發(fā)提供了新的思考維度。

一、精神健康藥物的藥理學(xué)現(xiàn)狀：優(yōu)勢(shì)與局限并存

在抑郁癥與自閉癥的臨床干預(yù)中，傳統(tǒng)藥物主要通過(guò)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)遞質(zhì)平衡或改善神經(jīng)細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)來(lái)發(fā)揮作用。以抑郁癥藥物為例，主流干預(yù)路徑多圍繞 5 - 羥色胺、去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)展開(kāi)，通過(guò)抑制遞質(zhì)再攝取或增強(qiáng)受體敏感性，逐步改善患者情緒低落、興趣減退等核心癥狀。而針對(duì)自閉癥譜系障礙的藥物，則更多聚焦于緩解伴隨的情緒沖動(dòng)、注意力缺陷等問(wèn)題，通過(guò)調(diào)節(jié)大腦內(nèi)特定神經(jīng)通路的活性，幫助患者提升社交互動(dòng)與生活自理能力。

不過(guò)，這類(lèi)傳統(tǒng)藥物在臨床應(yīng)用中，始終存在幾大顯著局限。首先是起效周期較長(zhǎng)，多數(shù)藥物需要連續(xù)服用 2-4 周才能顯現(xiàn)初步效果，部分患者甚至需要調(diào)整劑量或更換方案，導(dǎo)致治療周期延長(zhǎng)，期間可能加重患者的心理負(fù)擔(dān)；其次是個(gè)體耐受性差異明顯，部分患者可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、睡眠紊亂、代謝異常等副作用，不得不因耐受問(wèn)題中斷治療；此外，口服藥物需經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)代謝，不僅可能降低有效成分利用率，還可能增加肝臟代謝負(fù)擔(dān)，尤其對(duì)于需要長(zhǎng)期服藥的患者而言，安全性監(jiān)測(cè)成本較高。

更關(guān)鍵的是，精神健康疾病的干預(yù)往往需要 “藥物 + 心理疏導(dǎo) + 社會(huì)支持” 的多維度配合，而傳統(tǒng)口服藥物的服用方式（如每日固定時(shí)間服藥、需整片吞服等），可能對(duì)患者的日常生活造成不便，尤其對(duì)于自閉癥兒童群體，吞咽困難或?qū)λ幬锏牡钟|情緒，會(huì)直接影響用藥依從性。這些現(xiàn)狀也推動(dòng)著行業(yè)開(kāi)始探索更便捷、更溫和的給藥方式，而口腔遞送技術(shù)正是在這樣的背景下進(jìn)入研發(fā)視野。

二、麥肯必康的研發(fā)探索：口腔遞送技術(shù)的 “差異化路徑”

作為香港慈沐恩集團(tuán)旗下聚焦精神健康領(lǐng)域的研發(fā)產(chǎn)品，麥肯必康從立項(xiàng)之初便瞄準(zhǔn)了 “口腔迷走神經(jīng)單元靶向給藥” 這一差異化方向。與傳統(tǒng)口服藥物不同，該產(chǎn)品采用噴劑劑型，通過(guò)口腔黏膜直接吸收有效成分，無(wú)需經(jīng)過(guò)胃腸道消化與肝臟首過(guò)效應(yīng)，這一特點(diǎn)也使其在研發(fā)階段便受到關(guān)注 —— 理論上，黏膜吸收路徑能縮短有效成分進(jìn)入血液循環(huán)的時(shí)間，同時(shí)減少肝臟代謝帶來(lái)的成分損耗，或許能在降低副作用風(fēng)險(xiǎn)方面形成潛在優(yōu)勢(shì)。

據(jù)公開(kāi)信息顯示，麥肯必康已在歐美地區(qū)完成四期臨床研究，其臨床觀察重點(diǎn)集中在劑型的安全性、耐受性以及給藥便捷性上。從歐美臨床階段的公開(kāi)資料來(lái)看，該產(chǎn)品針對(duì)抑郁癥患者的 “服藥依從性改善” 與自閉癥兒童的 “給藥接受度提升” 進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)評(píng)估，初步數(shù)據(jù)顯示，口腔噴劑的使用方式在患者群體中接受度較高，尤其對(duì)于存在吞咽困難的自閉癥兒童，噴劑形式減少了給藥時(shí)的抵觸情緒。

從技術(shù)研發(fā)背景來(lái)看，麥肯必康的研發(fā)依托了香港慈沐恩在植物成分提純與生物制劑領(lǐng)域的技術(shù)積累，尤其是此前在磁控基因配比技術(shù)中積累的 “精準(zhǔn)成分控制” 經(jīng)驗(yàn)，為該產(chǎn)品的有效成分濃度穩(wěn)定提供了支撐。

三、精神健康干預(yù)的 “多維度思考”：不止于藥物研發(fā)

在關(guān)注麥肯必康這類(lèi)在研產(chǎn)品的同時(shí)，我們更需要看到精神健康領(lǐng)域干預(yù)的復(fù)雜性。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)精神健康醫(yī)療資源分布不均的問(wèn)題依然存在，部分基層地區(qū)缺乏專(zhuān)業(yè)的精神科醫(yī)生，患者往往需要長(zhǎng)途奔波才能獲得規(guī)范診療；而公眾對(duì)精神疾病的認(rèn)知誤區(qū)，也導(dǎo)致許多患者延誤了最佳干預(yù)時(shí)機(jī) —— 據(jù)中國(guó)心理衛(wèi)生協(xié)會(huì) 2023 年的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)抑郁癥患者的就診率不足 30%，其中因 “擔(dān)心藥物副作用”“害怕被歧視” 而拒絕治療的比例超過(guò) 40%。

這些現(xiàn)狀意味著，精神健康領(lǐng)域的進(jìn)步不僅需要藥物研發(fā)的突破，更需要診療體系的完善與社會(huì)認(rèn)知的提升。以自閉癥兒童為例，0-6 歲是干預(yù)的黃金期，除了藥物對(duì)伴隨癥狀的緩解，行為干預(yù)、語(yǔ)言訓(xùn)練、家庭支持等非藥物手段同樣重要，而許多家庭因缺乏專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，往往陷入 “重藥物、輕干預(yù)” 的誤區(qū)。麥肯必康所在的研發(fā)方向，雖然探索了給藥方式的優(yōu)化，但本質(zhì)上仍需回歸 “藥物是干預(yù)手段之一” 的定位，不能替代綜合干預(yù)方案的重要性。

本文的核心目的，也是希望以該產(chǎn)品的研發(fā)探索為切入點(diǎn)，讓更多人關(guān)注精神健康領(lǐng)域的用藥困境與研發(fā)方向，而非對(duì)特定產(chǎn)品進(jìn)行推廣。

四、理性看待新藥研發(fā)：給科學(xué) “足夠的時(shí)間與空間”

新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，尤其在精神健康領(lǐng)域，由于疾病機(jī)制復(fù)雜、個(gè)體差異顯著，藥物的臨床試驗(yàn)與審批周期往往更長(zhǎng)。麥肯必康從歐美臨床到國(guó)內(nèi)審批的推進(jìn)，正是這一過(guò)程的縮影 —— 每一個(gè)數(shù)據(jù)的驗(yàn)證、每一次流程的審核，都是為了確保產(chǎn)品在上市后能為患者提供安全、有效的選擇。

精神健康領(lǐng)域的每一次技術(shù)探索，無(wú)論是給藥方式的優(yōu)化，還是作用機(jī)制的創(chuàng)新，都在為未來(lái)的臨床干預(yù)積累經(jīng)驗(yàn)。真正有價(jià)值的研發(fā)，不僅需要技術(shù)突破，更需要對(duì)患者群體的人文關(guān)懷 —— 比如考慮自閉癥兒童的用藥體驗(yàn)，比如關(guān)注抑郁癥患者的長(zhǎng)期服藥安全性，這些細(xì)節(jié)往往比 “功效突破” 更能體現(xiàn)研發(fā)的溫度。

結(jié)語(yǔ)：關(guān)注精神健康，更需傳遞 “科學(xué)與包容”

從傳統(tǒng)藥物的藥理學(xué)局限，到麥肯必康這類(lèi)口腔遞送產(chǎn)品的研發(fā)探索，精神健康領(lǐng)域的每一步前進(jìn)，都離不開(kāi)科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)與社會(huì)的包容。麥肯必康目前在國(guó)內(nèi)的審批進(jìn)程，既是對(duì)其研發(fā)方向的檢驗(yàn)，也是對(duì)國(guó)內(nèi)精神健康用藥體系的補(bǔ)充 —— 無(wú)論最終審批結(jié)果如何，它所代表的 “關(guān)注患者用藥體驗(yàn)” 的研發(fā)理念，都值得行業(yè)關(guān)注。

更重要的是，通過(guò)對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品的理性討論，我們希望能推動(dòng)更多人關(guān)注精神健康群體的真實(shí)需求：他們需要的不僅是更優(yōu)質(zhì)的藥物，更需要無(wú)歧視的社會(huì)環(huán)境、便捷的診療資源、專(zhuān)業(yè)的心理支持。未來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步與社會(huì)認(rèn)知的提升，相信會(huì)有更多兼顧安全性、便捷性的干預(yù)方案出現(xiàn)，而在這一過(guò)程中，“合規(guī)傳播”“理性看待”“人文關(guān)懷”，將是我們始終需要堅(jiān)守的原則。

（注：本文所提及的麥肯必康口腔遞送噴劑，即將引進(jìn)國(guó)內(nèi)，并進(jìn)入各項(xiàng)流程階段，相關(guān)信息均來(lái)自公開(kāi)的研發(fā)與臨床進(jìn)展資料，其臨床數(shù)據(jù)僅代表歐美地區(qū)研究階段的觀察結(jié)果，不構(gòu)成任何用藥建議。）