國家醫(yī)保局：阿茲夫定片談判成功，輝瑞新冠口服藥報價高未能成功

阿茲夫定片 資料圖

2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作今日落幕。

1月8日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人在介紹新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況時表示，今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結合當?shù)蒯t(yī)保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負責人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業(yè)公開透明合理定價。

此前，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid因被納入醫(yī)保談判備受關注。

Paxlovid去年2月獲批在中國上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。輝瑞公司披露的Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險。

阿茲夫定片是首個國產(chǎn)新冠口服藥，也是我國首個獲批的擁有完全自主知識產(chǎn)權、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。2022年7月，國家藥監(jiān)局應急附條件批準真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請。同一天，復星醫(yī)藥（600196）宣布與河南真實生物科技有限公司達成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。華潤雙鶴（600062）曾透露，阿茲夫定片現(xiàn)已開始生產(chǎn)，公司按照真實生物訂單需求制定生產(chǎn)計劃。

除阿茲夫定和Paxlovid外，去年12月30日，默沙東公司的莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）獲附條件批準上市，成為國內(nèi)獲批的第三款新冠口服藥。莫諾拉韋是一種口服形式的強效核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復制，由默沙東和Ridgeback生物技術公司聯(lián)合開發(fā)。去年9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權和獨家進口權授予國藥集團。11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

目前，Paxlovid和阿茲夫定都已經(jīng)進入部分城市的社區(qū)醫(yī)院，由醫(yī)生開具處方使用。進醫(yī)保價格，輝瑞1890元/盒（共30粒），阿茲夫定270元/盒。

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