阿茲夫定片 資料圖

2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作今日落幕。

1月8日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人在介紹新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況時(shí)表示，今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

這位負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí)，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保基金運(yùn)行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來看，醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負(fù)責(zé)人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價(jià)。

此前，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid因被納入醫(yī)保談判備受關(guān)注。

Paxlovid去年2月獲批在中國上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。輝瑞公司披露的Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

阿茲夫定片是首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥，也是我國首個(gè)獲批的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。2022年7月，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請。同一天，復(fù)星醫(yī)藥（600196）宣布與河南真實(shí)生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。華潤雙鶴（600062）曾透露，阿茲夫定片現(xiàn)已開始生產(chǎn)，公司按照真實(shí)生物訂單需求制定生產(chǎn)計(jì)劃。

除阿茲夫定和Paxlovid外，去年12月30日，默沙東公司的莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）獲附條件批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)獲批的第三款新冠口服藥。莫諾拉韋是一種口服形式的強(qiáng)效核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復(fù)制，由默沙東和Ridgeback生物技術(shù)公司聯(lián)合開發(fā)。去年9月，默沙東與國藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

目前，Paxlovid和阿茲夫定都已經(jīng)進(jìn)入部分城市的社區(qū)醫(yī)院，由醫(yī)生開具處方使用。進(jìn)醫(yī)保價(jià)格，輝瑞1890元/盒（共30粒），阿茲夫定270元/盒。

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