瑞福?（烏帕替尼緩釋片）納入醫(yī)保，填補中軸型脊柱關節(jié)炎治療空白

2025年新版國家醫(yī)保目錄于11月28日正式公布，本次調整共新增91種藥品，包括腫瘤用藥、糖尿病等慢性病用藥、罕見病用藥、抗感染用藥、中成藥、精神病用藥等。瑞福®(烏帕替尼緩釋片)作為首個覆蓋中軸型脊柱關節(jié)炎全病程的口服靶向藥物，正式納入國家醫(yī)保，填補了這一領域的治療空白。

在談判/競價環(huán)節(jié)，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率為76%，平均降價63%。疊加談判降價和醫(yī)保報銷，預計2025年將為患者減負超500億元。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3159種。這也是國家醫(yī)保局連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調整工作。新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起實施。

據悉，本次納入新版醫(yī)保目錄的藥品很多都是5年內新上市的新藥，甚至是去年或者今年獲批的新藥，體現了國家醫(yī)保對創(chuàng)新藥物的支持。2023年10月，瑞福®(烏帕替尼緩釋片)獲批用于治療放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎(nr-axSpA)和強直性脊柱炎(AS)，成為今年醫(yī)保目錄中新納入的唯一覆蓋中軸型脊柱關節(jié)炎(axSpA)全病程的靶向藥物，滿足了患者對有效、安全且便利的治療方案的需求。

中軸型脊柱關節(jié)炎是一種慢性炎癥性風濕病，主要影響脊柱和骶髂關節(jié)，包括放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎和放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎，后者又被稱為強直性脊柱炎(AS)。Nr-axSpA是一種慢性、進展性炎癥性風濕病，表現為脊柱關節(jié)炎癥，導致慢性腰背痛和僵硬，且不能通過X線檢查發(fā)現。而AS以X線下骶髂關節(jié)炎為典型表現，其癥狀和疾病負擔與nr-axSpA類似。在中國，AS的發(fā)病率約為0.3%。最新研究也發(fā)現，nr-axSpA和AS患者臨床癥狀以及疾病負擔相似，亟待從中軸型脊柱關節(jié)炎疾病譜的角度關注nr-axSpA和AS患者的治療需求。除了累及脊柱和骶髂關節(jié)，axSpA患者往往還有眼部、胃腸道受累，易并發(fā)葡萄膜炎、克隆恩病和潰瘍性結腸炎，患者疾病負擔復雜且沉重。

AS和nr-axSpA是典型的免疫介導炎癥性疾病，好發(fā)于中青年男性患者，嚴重限制了他們的身體活動，并影響了他們的生活質量。患者常年飽受背痛和僵硬折磨，可能面臨骨質疏松和胸椎壓縮的問題，若不及時控制，可能導致脊柱變形以及關節(jié)損傷。與此同時，持久的疼痛和活動受限不僅增加了患者的心理負擔，經濟壓力也不容忽視。

多項全球多中心的臨床研究顯示，新型小分子口服藥烏帕替尼能迅速改善強直和放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎患者的臨床癥狀和指針，包括疼痛評分、炎癥標志物水平，以及身體功能和疾病活動。同時，其口服便利性，以及快速起效，能讓這些患者迅速回歸普通人的工作生活。本次納入醫(yī)保，將進一步減輕患者的經濟負擔，提高創(chuàng)新藥物的可及性。

烏帕替尼是由艾伯維自主研發(fā)的新一代JAK抑制劑，已在中國獲批七大適應癥，覆蓋皮膚、消化以及風濕免疫領域。在今年的醫(yī)保談判中，烏帕替尼成功續(xù)約之前的五大適應癥(特應性皮炎、類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎)，并新增強直性脊柱炎以及放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎兩大適應癥，實現全面的醫(yī)保目錄覆蓋，將幫助更多免疫介導炎癥性疾病患者實現治療目標。